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《国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)》

时间:2023-07-20 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。

特此通告。


附件:1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(下载

   2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(下载

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心
2023年5月22日


文章转载自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

原文链接:https://www.cmde.org.cn//xwdt/shpgzgg/gztg/20230523155310153.html