《国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第16号)》
时间:2023-07-20
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(下载)
2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年5月22日
文章转载自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
原文链接:https://www.cmde.org.cn//xwdt/shpgzgg/gztg/20230523155310153.html